Klinikai vizsgálatok folynak egy olyan innovatív katéter tesztelésére, amely képes pontosan és biztonságosan meggyógyítani az egészségtelen szívszövetet egyetlen, rövidebb energiájú impulzusokkal. Technológiai áttörés, amelyet az Európai Unióban terveztek, gyártottak és teszteltek.
A jelentések szerint a 60 év feletti európaiak körülbelül 10%-a szenved szívritmuszavarban.
„Az állapot klinikai megítélése nagyon változó” – magyarázza Petr Neužil, a Na Homolce Kórház kardiológiai klinikájának vezetője, Csehország egyik fő kórháza. „A beteg lehet, hogy semmit sem érzékel; lehet, hogy teljesen tünetmentes. Ezután szívdobogásérzést érezhet, légszomjat érezhet, nem tud lélegezni. És nagyon gyakran gyengeséget érez.”
Az orvosok az állapotot rugalmas csövekkel, úgynevezett katéterekkel végzett ablációkkal kezelik. A katétert az erekbe helyezik, és a szívhez vezetik. Hő- vagy hidegenergiával apró hegeket hoznak létre a szív felszínén. Ezek a hegek segítenek feltörni vagy elszigetelni a szabálytalan szívverést okozó elektromos jeleket.
A cseh kórházak évente csak 10 000 beteget képesek ellátni – a rászorulók körülbelül egynegyedét. A várólisták akár 10 hónapig is elhúzódhatnak. Ez az oka annak, hogy ez a kórház egy olyan innovatív katéter klinikai vizsgálatában vesz részt, amely képes egyetlen, rövidebb energiájú impulzusokkal pontosan lefedni az egészségtelenebb szöveteket.
A megoldás biztonságosan felgyorsítaná a folyamatot, javítaná a betegek felépülési idejét, csökkentené a várólisták számát és megtakarítaná a működési költségeket.
„Kevesebb időt tölt a katéterrel. Egyetlen lövés van. Csökkenti az alkalmazásokat, csökkenti a manipulációkat és a bejutáshoz szükséges eszközöket” – magyarázza Neužil.
A katétert a BTL Industries, egy családi vállalat fejlesztette ki, amely az egészségügyi eszközök globális erőművévé vált. Hi-tech orvosi termékeit 80 országba exportálják. Új katéterüket és vezérlőegységüket úgy tervezték, hogy az ablációs eljárást gyorsabbá és pontosabbá tegyék.
„Az orvos behelyezi a katétert a vénába, és ablációt végez, egyetlen injekcióval az egész területre egyszerre, ahogy szüksége van rá. Így az ablációval megtakarított idő három órától 15 percig terjed” – állítja Martin Hanuliak, a vállalat termékmenedzsment-vezetője. „Az eljárás biztonságosabb, mert mikromásodperces, azaz 1 milliomod másodperces impulzusokat alkalmazunk, amelyek ideális esetben elpusztítják a szívizomot és megkímélik a többi szövetet, így a szív gyorsabban és jobban gyógyul.”
A cég világszerte 4500 embert foglalkoztat, köztük 650 mérnököt.
„A fő különbség az általunk kifejlesztett katéter és a standard katéter között az, hogy a miénk sokkal összetettebb” – magyarázza Jiří Dašek, a vállalat termékmenedzsere. „Nagyon apró, egy milliméternél kisebb részeket tartalmaz. A második különbség az, hogy a katéterünk mozog, mert korábban az egyetlen használatban lévő katéter egyenes és rögzített volt, mozgó alkatrész nélkül.”
Az egészségügyi hatóságok jóváhagyását követően a tervek szerint az új katéter és vezérlőegysége is teljes egészében az Európai Unióban készül majd. Évente egymillió elektronikus táblát gyártanak a vállalat gyártóüzemeiben. Ezeket az alkatrészeket ezután körülbelül 40 000 különböző orvosi eszközben szerelik össze.
„Átlagosan 10 vagy 15%-kal nő a forgalmunk, évtől függően. De nehéz megmondani, hogy mely területek növekszenek. Néha gyorsabban bővül a kardiológia, néha a fizioterápia. Ez a termékektől függ. Ha a vállalat tovább akar növekedni, innovációra van szüksége” – magyarázza Drbal Tomas, technológiai igazgató.
Az új katéter ezen innovációs törekvés élén áll. Az eszközt jelenleg klinikai vizsgálatokban használják. Az orvosok és a fejlesztők azt remélik, hogy 2028 elejétől elérhető lesz az EU piacain.
